Перейти к основному контенту
Новосибирск ,  
0 

Новосибирский Росздравнадзор изъял из продажи опасные тесты на COVID-19

Фото: Алексей Сухоруков / РИА Новости
Фото: Алексей Сухоруков / РИА Новости

Новосибирский Росздравнадзор изъял из продажи партию экспресс тестов на коронавирус SARs-CoV-2 IgG/IgM австрийского производства. Экспертиза выявила, что тесты не зарегистрированы на территории РФ и потенциально опасны.

В конце июля во время проведения внеплановой выездной проверки ООО «Центр развития медицины» орган выяснил, что компания «СкайДжин» (Москва) продала организации 1,9 тыс. экспресс-тестов на коронавирус из Австрии на сумму более, чем 1,5 млн руб. В начале того же месяца от Территориального органа Росздравнадзора поступила информация, что в обращении Федерального центра сердечно-сосудистой хирургии имени С. Г. Суханова (Пермь) находятся те же тесты, однако у них нет регистрационного удостоверения на территории РФ.

«В период проверки ООО «ЦРМ» произведен отбор образцов медицинского изделия «Экспресс-тест SARs-CoV-2 IgG/IgM, AMP Австрия, СЕ». Установлено, что регистрационное удостоверение отсутствует», — говорится в решении Арбитражного суда Новосибирской области.

Для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности, два экспресс-теста в конце июля отправили на экспертизу во Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ) Росздравнадзора. Заключение экспертизы показало, что при применении медицинского изделия имеется угроза здоровью ввиду того, что оно не зарегистрировано на территории России.

В конце июля новосибирский Росздравнадзор выдал ООО «ЦРМ» предписание об устранении выявленных нарушений. Согласно ему, компании было необходимо изъять из обращения экспресс-тесты, переместить их в карантинную зону до получения результатов экспертизы, устранить нарушения и рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушение.

Новосибирский Росздравнадзор также предписал компании представить уведомление о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий. ООО «ЦРМ» обратилось в Арбитражный суд с заявлением о признании недействительным этого пункта.

Суд на нашел нарушений в действиях Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области и отклонил иск компании.

По данным «Контур.Фокус», ООО «Центр развития медицины» образовано 25 декабря 2012 года в Новосибирске. Основной вид деятельности компании — оптовая торговля фармацевтической продукцией. Директором является Татьяна Гриценко. На конец 2019 года выручка компании составила 1,2 млрд руб., чистая прибыль — 164 млн руб.

Компания «СкайДжин» образована 19 сентября 2012 года в Москве. Основной вид деятельности компании — оптовая торговля фармацевтической продукцией. Директором является Елена Николаева. На конец 2019 года выручка компании составила 523,7 млн руб., чистая прибыль — 77,1 млн руб.

«СкайДжин» является поставщиком оборудования, реагентов и расходного материала для более трех тыс. лабораторий России и стран ближнего зарубежья, а так же для биотехнологических и фармакологических производств.

Авторы
Прямой эфир
Ошибка воспроизведения видео. Пожалуйста, обновите ваш браузер.

*

Лента новостей
Курс евро на 28 мая
EUR ЦБ: 96,3 (-0,79)
Инвестиции, 16:36
Курс доллара на 28 мая
USD ЦБ: 88,69 (-1,02)
Инвестиции, 16:36
Все новости Новосибирск
Россия поднялась в рейтинге IIHF на второе место, несмотря на отстранение Спорт, 18:09
МИД заявил о согласии талибов на участие в ПМЭФ Политика, 18:07
Путин и Мирзиеев выступили против двойных стандартов в вопросах мира Политика, 18:05
Глава МИД Венгрии Сийярто выступит на ПМЭФ-2024 Политика, 17:48
Участники «Би-2» получили гражданство Молдавии Общество, 17:43
В Харькове после удара сообщили о погибшей и десяти пострадавших Политика, 17:32
Премьер Испании не дал согласия на удары западным оружием по России Политика, 17:26
Онлайн-курс Digital MBA от РБК
Объединили экспертизу профессоров MBA из Гарварда, MIT, INSEAD и опыт передовых ИТ-компаний
Оставить заявку
Автомобили Volga будут выпускать на мощностях Нижегородского автокластера Авто, 17:23
Вторая ракетка мира сообщил об отношениях с российской теннисисткой Спорт, 17:21
Путин назвал важным переход России и Узбекистана на расчеты в нацвалютах Финансы, 17:11
Силуанов заявил о проблемах с расчетами в Узбекистане картой «Мир» Экономика, 17:02
Капитана врезавшегося в мост в Ростове сухогруза проверят на алкоголь Общество, 17:01
Усманов назвал рост налогов для богатых «справедливым» и «назревшим» Бизнес, 16:59
Суд оставил в СИЗО обвиняемого в даче взятки Тимуру Иванову Политика, 16:44