Перейти к основному контенту
Новосибирск ,  
0 

Новосибирский Росздравнадзор изъял из продажи опасные тесты на COVID-19

Фото: Алексей Сухоруков / РИА Новости
Фото: Алексей Сухоруков / РИА Новости

Новосибирский Росздравнадзор изъял из продажи партию экспресс тестов на коронавирус SARs-CoV-2 IgG/IgM австрийского производства. Экспертиза выявила, что тесты не зарегистрированы на территории РФ и потенциально опасны.

В конце июля во время проведения внеплановой выездной проверки ООО «Центр развития медицины» орган выяснил, что компания «СкайДжин» (Москва) продала организации 1,9 тыс. экспресс-тестов на коронавирус из Австрии на сумму более, чем 1,5 млн руб. В начале того же месяца от Территориального органа Росздравнадзора поступила информация, что в обращении Федерального центра сердечно-сосудистой хирургии имени С. Г. Суханова (Пермь) находятся те же тесты, однако у них нет регистрационного удостоверения на территории РФ.

«В период проверки ООО «ЦРМ» произведен отбор образцов медицинского изделия «Экспресс-тест SARs-CoV-2 IgG/IgM, AMP Австрия, СЕ». Установлено, что регистрационное удостоверение отсутствует», — говорится в решении Арбитражного суда Новосибирской области.

Для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности, два экспресс-теста в конце июля отправили на экспертизу во Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ) Росздравнадзора. Заключение экспертизы показало, что при применении медицинского изделия имеется угроза здоровью ввиду того, что оно не зарегистрировано на территории России.

В конце июля новосибирский Росздравнадзор выдал ООО «ЦРМ» предписание об устранении выявленных нарушений. Согласно ему, компании было необходимо изъять из обращения экспресс-тесты, переместить их в карантинную зону до получения результатов экспертизы, устранить нарушения и рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушение.

Новосибирский Росздравнадзор также предписал компании представить уведомление о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий. ООО «ЦРМ» обратилось в Арбитражный суд с заявлением о признании недействительным этого пункта.

Суд на нашел нарушений в действиях Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области и отклонил иск компании.

По данным «Контур.Фокус», ООО «Центр развития медицины» образовано 25 декабря 2012 года в Новосибирске. Основной вид деятельности компании — оптовая торговля фармацевтической продукцией. Директором является Татьяна Гриценко. На конец 2019 года выручка компании составила 1,2 млрд руб., чистая прибыль — 164 млн руб.

Компания «СкайДжин» образована 19 сентября 2012 года в Москве. Основной вид деятельности компании — оптовая торговля фармацевтической продукцией. Директором является Елена Николаева. На конец 2019 года выручка компании составила 523,7 млн руб., чистая прибыль — 77,1 млн руб.

«СкайДжин» является поставщиком оборудования, реагентов и расходного материала для более трех тыс. лабораторий России и стран ближнего зарубежья, а так же для биотехнологических и фармакологических производств.

Авторы
Прямой эфир
Ошибка воспроизведения видео. Пожалуйста, обновите ваш браузер.


 

Лента новостей
Курс евро на 29 ноября
EUR ЦБ: 116,14 (+3,05)
Инвестиции, 28 ноя, 17:55
Курс доллара на 29 ноября
USD ЦБ: 109,58 (+1,57)
Инвестиции, 28 ноя, 17:55
Все новости Новосибирск
Индия — родина мультимиллиардеров. Топ богатейших людейРБК и РЭЦ, 19:39
Крамник и Непомнящий раскритиковали игру участников чемпионского матчаСпорт, 19:37
В России создали третью объединенную спортивную федерациюСпорт, 19:36
Пивоварова отпустили из отделения полиции в УзбекистанеОбщество, 19:34
Зеленский выступил против приглашения в НАТО только части УкраиныПолитика, 19:24
В Нижегородской области завели дело на мать, бросившую младенца в снегОбщество, 19:14
Коломойский обвинил офис Зеленского в «рейдерском захвате» «Укрнафты»Политика, 19:08
Скидки на подписку до 60%
Максимальная выгода до 2 декабря
Купить со скидкой
«Я и моя богатая жизнь»: какие коды транслируют успехРБК и Сбер Первый, 18:55
Путин присвоил звание Героя России посмертно офицеру из БурятииПолитика, 18:48
Белый дом ответил на сообщения о планах передать Киеву ядерное оружиеПолитика, 18:34
10 шагов для выхода на индийский рынокРБК и РЭЦ, 18:33
«Зенит» неожиданно проиграл «Крыльям Советов»Спорт, 18:32
Как сирийским боевикам удалось занять ключевые города страны за пять днейПолитика, 18:31
В Белгородской области водитель такси пострадал при атаке дрона ВСУПолитика, 18:23