Перейти к основному контенту
Новосибирск ,  
0 

Новосибирский Росздравнадзор изъял из продажи опасные тесты на COVID-19

Фото: Алексей Сухоруков / РИА Новости
Фото: Алексей Сухоруков / РИА Новости

Новосибирский Росздравнадзор изъял из продажи партию экспресс тестов на коронавирус SARs-CoV-2 IgG/IgM австрийского производства. Экспертиза выявила, что тесты не зарегистрированы на территории РФ и потенциально опасны.

В конце июля во время проведения внеплановой выездной проверки ООО «Центр развития медицины» орган выяснил, что компания «СкайДжин» (Москва) продала организации 1,9 тыс. экспресс-тестов на коронавирус из Австрии на сумму более, чем 1,5 млн руб. В начале того же месяца от Территориального органа Росздравнадзора поступила информация, что в обращении Федерального центра сердечно-сосудистой хирургии имени С. Г. Суханова (Пермь) находятся те же тесты, однако у них нет регистрационного удостоверения на территории РФ.

«В период проверки ООО «ЦРМ» произведен отбор образцов медицинского изделия «Экспресс-тест SARs-CoV-2 IgG/IgM, AMP Австрия, СЕ». Установлено, что регистрационное удостоверение отсутствует», — говорится в решении Арбитражного суда Новосибирской области.

Для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности, два экспресс-теста в конце июля отправили на экспертизу во Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ) Росздравнадзора. Заключение экспертизы показало, что при применении медицинского изделия имеется угроза здоровью ввиду того, что оно не зарегистрировано на территории России.

В конце июля новосибирский Росздравнадзор выдал ООО «ЦРМ» предписание об устранении выявленных нарушений. Согласно ему, компании было необходимо изъять из обращения экспресс-тесты, переместить их в карантинную зону до получения результатов экспертизы, устранить нарушения и рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушение.

Новосибирский Росздравнадзор также предписал компании представить уведомление о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий. ООО «ЦРМ» обратилось в Арбитражный суд с заявлением о признании недействительным этого пункта.

Суд на нашел нарушений в действиях Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области и отклонил иск компании.

По данным «Контур.Фокус», ООО «Центр развития медицины» образовано 25 декабря 2012 года в Новосибирске. Основной вид деятельности компании — оптовая торговля фармацевтической продукцией. Директором является Татьяна Гриценко. На конец 2019 года выручка компании составила 1,2 млрд руб., чистая прибыль — 164 млн руб.

Компания «СкайДжин» образована 19 сентября 2012 года в Москве. Основной вид деятельности компании — оптовая торговля фармацевтической продукцией. Директором является Елена Николаева. На конец 2019 года выручка компании составила 523,7 млн руб., чистая прибыль — 77,1 млн руб.

«СкайДжин» является поставщиком оборудования, реагентов и расходного материала для более трех тыс. лабораторий России и стран ближнего зарубежья, а так же для биотехнологических и фармакологических производств.

Авторы
Прямой эфир
Ошибка воспроизведения видео. Пожалуйста, обновите ваш браузер.


 

Лента новостей
Курс евро на 27 декабря
EUR ЦБ: 103,3 (-0,64)
Инвестиции, 04:47
Курс доллара на 27 декабря
USD ЦБ: 99,23 (-0,38)
Инвестиции, 04:47
Все новости Новосибирск
Владелец Ursa Major заявил об отказе норвежского судна спасти экипажПолитика, 04:22
Губернатор сообщил о сбитых дронах над Тульской областьюПолитика, 04:17
Бойцы ВСУ на самом «горячем» направлении заявили о надежде на перемириеПолитика, 04:07
Рогов сообщил об «объемном» взрыве в ЗапорожьеПолитика, 03:50
Эстония решила попросить НАТО о размещении «флота сдерживания»Политика, 03:38
Власти Киевской области сообщили о работе ПВОПолитика, 03:19
Премьер Грузии заявил об отсутствии шансов у оппозиции на эскалациюПолитика, 03:10
Как пить красиво и осознанно
Новый интенсив РБК Pro об алкоголе
Подробнее
В ЕС заявили о планах ввести санкции против «теневого флота» РоссииПолитика, 02:33
Гусев назвал «впечатляющей» систему защиты от БПЛА в Воронежской областиПолитика, 02:29
Маск заявил об угрозе банкротства США без изменения ситуации с госдолгомПолитика, 02:14
Как сформировать финансовую подушку безопасности на будущееРБК и ВТБ, 01:59
Над Брянской областью силы ПВО сбили дронПолитика, 01:51
NYT рассказала о проблемах США с ключевыми партнерамиПолитика, 01:39
Минпросвещения оценило ситуацию в российском образованииОбщество, 01:25