Перейти к основному контенту
Новосибирск ,  
0 

Новосибирский Росздравнадзор изъял из продажи опасные тесты на COVID-19

Фото: Алексей Сухоруков / РИА Новости
Фото: Алексей Сухоруков / РИА Новости

Новосибирский Росздравнадзор изъял из продажи партию экспресс тестов на коронавирус SARs-CoV-2 IgG/IgM австрийского производства. Экспертиза выявила, что тесты не зарегистрированы на территории РФ и потенциально опасны.

В конце июля во время проведения внеплановой выездной проверки ООО «Центр развития медицины» орган выяснил, что компания «СкайДжин» (Москва) продала организации 1,9 тыс. экспресс-тестов на коронавирус из Австрии на сумму более, чем 1,5 млн руб. В начале того же месяца от Территориального органа Росздравнадзора поступила информация, что в обращении Федерального центра сердечно-сосудистой хирургии имени С. Г. Суханова (Пермь) находятся те же тесты, однако у них нет регистрационного удостоверения на территории РФ.

«В период проверки ООО «ЦРМ» произведен отбор образцов медицинского изделия «Экспресс-тест SARs-CoV-2 IgG/IgM, AMP Австрия, СЕ». Установлено, что регистрационное удостоверение отсутствует», — говорится в решении Арбитражного суда Новосибирской области.

Для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности, два экспресс-теста в конце июля отправили на экспертизу во Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ) Росздравнадзора. Заключение экспертизы показало, что при применении медицинского изделия имеется угроза здоровью ввиду того, что оно не зарегистрировано на территории России.

В конце июля новосибирский Росздравнадзор выдал ООО «ЦРМ» предписание об устранении выявленных нарушений. Согласно ему, компании было необходимо изъять из обращения экспресс-тесты, переместить их в карантинную зону до получения результатов экспертизы, устранить нарушения и рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушение.

Новосибирский Росздравнадзор также предписал компании представить уведомление о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий. ООО «ЦРМ» обратилось в Арбитражный суд с заявлением о признании недействительным этого пункта.

Суд на нашел нарушений в действиях Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области и отклонил иск компании.

Программа развития РБК Pro Освойте 52 навыка за год
Программа развития — удобный инструмент непрерывного обучения новым навыкам для успешной карьеры

По данным «Контур.Фокус», ООО «Центр развития медицины» образовано 25 декабря 2012 года в Новосибирске. Основной вид деятельности компании — оптовая торговля фармацевтической продукцией. Директором является Татьяна Гриценко. На конец 2019 года выручка компании составила 1,2 млрд руб., чистая прибыль — 164 млн руб.

Компания «СкайДжин» образована 19 сентября 2012 года в Москве. Основной вид деятельности компании — оптовая торговля фармацевтической продукцией. Директором является Елена Николаева. На конец 2019 года выручка компании составила 523,7 млн руб., чистая прибыль — 77,1 млн руб.

«СкайДжин» является поставщиком оборудования, реагентов и расходного материала для более трех тыс. лабораторий России и стран ближнего зарубежья, а так же для биотехнологических и фармакологических производств.

Авторы
Прямой эфир
Ошибка воспроизведения видео. Пожалуйста, обновите ваш браузер.

  

Лента новостей
Курс евро на 29 марта
EUR ЦБ: 99,71 (-0,56)
Инвестиции, 28 мар, 16:51
Курс доллара на 29 марта
USD ЦБ: 92,26 (-0,33)
Инвестиции, 28 мар, 16:51
Все новости Новосибирск
На Украине проверят военкома за поцелуи на рабочем месте Общество, 04:58
Обвиняемого в теракте в «Крокусе» из Новосибирска признали экстремистом Новосибирск, 04:55 
Гладков сообщил о повреждении многоэтажек и гимназии в Белгороде Политика, 04:31
Вильфанд спрогнозировал аномальное тепло в апреле Общество, 04:28
В Госдуме предложили запретить блогерам публиковать видео с убийствами Политика, 04:21
Новосибирские депутаты одобрили ответственность за перевозку в метро Новосибирск, 04:00 
Лавров назвал новые условия для общения западных послов с властями России Политика, 03:56
Тайм-менеджмент: как больше успевать
За 5 дней вы пересмотрите свой подход к планированию и научитесь разным инструментам тайм-менеджмента
Подробнее
Выжившие после теракта в Волгодонске сестры погибли в «Крокусе» Общество, 03:52
The Telegraph сообщила о воюющих на стороне ВС Украины исламистах Политика, 03:18
Антонов назвал непристойными слова Байдена в адрес Путина Политика, 03:13
В Белгороде и Белгородском районе включили сирены ракетной опасности Политика, 02:51
Пентагон заявил о снижении риска эскалации конфликта на Украине Политика, 02:41
Лавров предупредил страны Африки о «приглашении к геноциду» в Крыму Политика, 02:36
Зеленский рассказал, сколько нужно Patriot для защиты промышленности Политика, 02:07