«Тион» рассказал о проблемах с Росздравнадзором
Росздравнадзор предписал медицинским учреждениям избавиться от моделей обеззараживателя-очистителя воздуха новосибирского производителя «Тион». Однако руководство компании никто не уведомил о результатах проверки безопасности оборудования
По сообщению «Коммерсантъ», в ходе проверки оборудования «Тиона» выяснилось, что часть ее представлена на рынке нелегально и «представляет угрозу для жизни и здоровья потребителей». Однако информации об угрозе для жизни потребителей не содержится в письме Росздавнадзора от 8 сентября.
Росздравнадзор в письме, присланном РБК Новосибирск, сообщил о том, что на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий выявлено обращение незарегистрированных изделий производства ООО «Аэросервис» (Обезораживатели-очистители воздуха ТИОН В Lam-1S и ТИОН В Lam-2S). В письме уточняется, что на данное оборудование не распространяются лицензии, ранее выданные на другие модели ТИОН.
Росздавнадзор предлагает «субъектам обращения медицинских изделий» предотвратить обращение незарегистрированных медицинских изделий. При этом, в письме ничего не сказано о небезопасности оборудования.
Как рассказал основатель группы компаний «Тион» Дмитрий Трубицын, компания не получала в свой адрес официальных уведомлений о проведении экспертизы моделей очистителя Lam-2S, Lam-1S, А150, А310 и ее результатах.
Генеральный директор «Тион Корпоративные решения» Владислав Салимгареев рассказал,что несколько недель назад документы, содержащие якобы информацию о результатах проверки оборудования рассылались потенциальным покупателям оборудования «Тион» вместе со сравнительной таблицей с оборудованием одного из конкурентов.
«Этот факт считаем странным и недопустимым, однако показательным. Обычная проверка на правильность оформления документации представлена как некий скандал. Полагаем, что и мы, и структуры Росздравнадзора, действующие исключительно в рамках соответствующих регламентов, просто столкнулись с возможным проявлением недобросовестной конкуренции на рынке изделий медицинской техники», – отметил генеральный директор «Тион Корпоративные решения».
Основатель группы компаний «Тион» Дмитрий Трубицын сообщил РБК Новосибирск, подтвердил, что один из дилеров прислал письмо, в котором одновременно было два вложение: сравнение технических характеристик «Тиона» и «Поток» (система обеззараживания воздуха), а также письмо Росздравнадзора. Трубицын признает возможные ошибки с документацией на очистители, но заявляет об их абсолютной безопасности.
«Основная причина недоразумения в том, что нам никто не предоставил это заключение. Мы отправили запрос в Росздравнадзор, нам до сих пор не ответили. К тому же существует процедура, согласно которой производителя должны уведомить о несоответствиях», – сказал Трубицын.
«Тион» основан в 2006 году в Новосибирске. Компания является резидентом Сколково и Технопарка Академгородка, где находится штаб-квартира и проходят исследования в области фильтрации воздуха, аэродинамики, приборостроения.
